CE İŞARETİ

   CE işareti, ürünün Avrupa ürün mevzuatlarına uygunluğunu gösterir ve  ürünün; insan / çevre sağlığı ve güvenliği, tüketici hakları konularında ilgili direktiflerle tanımlanan şartları sağladığı anlamına gelir. “Conformite Europeenne” teriminin kısaltmasıdır.  Avrupa Komisyonu tarafından ilan edilen direktifler kapsamına giren bütün ürünler  Avrupa Ekonomik Alanına - AEA (AB- ye üye ülkeler ile Norveç, İzlanda ve Liechtenstein) girebilmek için bu işareti taşımak zorundadır. CE işareti; sözkonusu ürünün, kapsamına girdiği bütün direktiflere uygun olması durumunda ürüne iliştirilebilir.

Ce işareti bir kalite markası ya da işareti değildir. Ancak ürünün gerekli güvenlik şartlarını sağladığını ifade etmektedir.

AVRUPA BİRLİĞİ NEDEN CE İŞARETLEMEYİ MECBURİ KILMIŞTIR?

   Avrupa Birliği- nin ulaşmak istediği esas hedeflerden birisi - Tek Pazar- dır. Tek Pazar, birlik içinde insanların, paranın, ürün ve hizmetlerin muhtelif bariyerlere takılmadan serbest dolaşımını sağlayacak bir sistemdir. AEA içinde gümrük yasak, engel ve kısıtlamalarını ortadan kaldıracaktır. Bu bağlamda CE işareti, ürünün insan / çevre sağlık ve güvenliği konusundaki mevzuatlara uygunluğunu ifade ederek bir nevi - ürün pasaportu- görevini üstlenmektedir. Üstünde CE işareti taşıyan bir ürün AEA içindeki herbir ülkeden geçerken o ülkelerin ulusal standartlarına uygun olup olmadığı konusunda muayeneye tabi tutulmaktan kurtulmaktadır. Avrupa Birliği, ülkelerin ulusal standartları arasındaki farklılıkları gidermek için - Uyumlaştırılmış Standartlar - olarak ifade edilen Avrupa Normlarını (EN) düzenlemiş, her ülkenin kendi ulusal standardını bunlarla uyumlu hale getirmesini şart koşmuştur. Böylece ülkeler kendi Uyumlaştırılmış Ulusal Standartlarını hazırlamış ve Tek Pazar içindeki standartlarda uyum temin edilmiştir.

CE İŞARETİ UYGULAMASI NE ZAMAN BAŞLAMAKTADIR?

   Ülkemizde üretilerek iç piyasaya arz edilecek olan ürünlerin CE işareti taşımasının zorunlu olabilmesi için, ilgili bakanlıklar ve kamu kuruluşları tarafından hazırlanan ve ürünlere CE işareti iliştirilmesini öngören teknik mevzuatın Türkiye’de de yürürlüğe girmesi gerekmektedir. Söz konusu direktifler kapsamına giren ürünler için CE işareti iliştirilmesi zorunluluğu, direktiflerin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren başlamaktadır.

CE İŞARETİ KİMLERE SORUMLULUK YÜKLEMEKTEDİR?

     CE işaretleme, sadece AEA içinde üretim veya AEA dışından AEA içine ithalat söz konusu olduğunda zorunludur ve aşağıda belirtilen seviyelerde, sonucu cezai yaptırım olan sorumluluklar getirir:

·         Üretici

·         İthalatçı

·         AEA içindeki satıcı, dağıtıcı, yetkili temsilci, acente

·         Ürün üzerinde değişiklik yapan (Yeni bir ürün ortaya çıkıyorsa)

·         Ürünün üreticisi olmayıp, üstüne markasını basan

Mevzuat uyumu tamamlandıktan ve söz konusu direktifler yürürlüğe girdikten sonra bu işareti taşımayan ürünlerin iç piyasaya arz edilmesi de mümkün olmayacaktır.

 CE İŞARETLEMENİN İLKELERİ NELERDİR?

  CE İşaretinin ürünün üzerine iliştirilmesi, sorumlu kişinin ürününün tüm topluluk hükümlerine uygun olduğunu ve ilgili tüm uygunluk değerlendirme prosedürlerinin gerçekleştirildiğini beyan etmesi anlamına gelir. CE işaretlemesi zorunludur ve özel bir direktif aksini gerektirmiyorsa, ürün piyasaya sunulmadan ve hizmete konulmadan önce CE işaretlemesi yapılması gerekir.

CE İŞARETİ ALMAK İÇİN İZLENECEK YOL NEDİR?

     CE işaretini ürüne iliştirebilmek için, bahis konusu ürün grubuyla ilgili tüm direktiflerin gereklerini yerine getirmek şarttır. CE işareti, direktiften direktife değişmekle birlikte temelde aşağıdaki yol izlenerek ürüne iliştirilebilir: 

1.    Ürünün hangi direktif / direktifler kapsamına girdiği tespit edilir.

2.    Çevre, insan sağlığı ve güvenliği, tüketicinin korunması konularında ilgili direktif / direktiflerde tanımlanan temel şartlar yerine getirilir ( Bu şartların sağlanması için ilgili uyumlaştırılmış standartların getirdiği çözüm metodlarını uygulamak kolaylık sağlar, aksi takdirde üretici, her şart için kendisi çözüm yöntemleri bulmak zorunda kalacaktır)

3.    Eğer ilgili direktifler gerektiriyorsa, bir - Onaylanmış Kuruluş- belirlenir (Onaylanmış Kuruluş genellikle direktiflerde tanımlanan yüksek risk grubundaki ürünler için devreye girer, bunların dışındaki ürün grupları için üretici kendisi CE işaretleme prosedürlerini takip eder)

4.    Direktiflerin tanımladığı Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri (Modüller) izlenir

5.    Ürünle ilgili tasarım, çalıştırma, bakım vs. bilgilerini içeren Teknik Dosya oluşturulur

6.    Uygunluk Beyanı kaleme alınır

7.    CE işareti ürüne iliştirilir

ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN YETKİ VE SORUMLULUKLARI NELERDİR?

  Onaylanmış kuruluşlar, Yeni Yaklaşım Direktifleri’nde belirtildiği gibi üçüncü taraf olarak, uygunluk değerlendirme prosedürleri ile ilgili görevleri yürütürler. Onaylanmış kuruluşların ana görevi, direktiflerde belirtilen hükümler doğrultusunda uygunluk değerlendirmesi yapmaktadır. Üreticiler ise, ilgili direktifin belirttiği uygunluk değerlendirme prosedürünü yapmaya yetkili ülke içinde ya da dışında kurulmuş herhangi bir onaylanmış kuruluşu seçmekte serbesttir.

CE İŞARETİ TAŞIMASI ZORUNLU OLAN ÜRÜNLER NELERDİR?

    Aşağıdaki direktiflerin kapsamına giren ürünler CE işareti taşımak zorundadır:

1.     Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat Direktifi (73/23/EEC)

2.     Basit Basınçlı Kaplar Direktifi (87/404/EEC)

3.     Oyuncak Direktifi (88/378/EEC)

4.     Yapı Malzemeleri Direktifi (89/106/EEC)

5.     Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (89/336/EEC)

6.     Makine Emniyeti Direktifi (98/37/EC)

7.     Kişisel Koruyucu Teçhizat Direktifi (89/686/EEC)

8.     Radyo ve Telekomünikasyon Terminal Teçhizatı Direktifi (99/5/EC)

9.     Tıbbi Yapay Teşhis Cihazları (98/79/EC)

10.  Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Direktifi (90/384/EEC)

11.  Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Direktifi (90/385/EEC)

12.  Gaz Yakıt Yakan Cihazlar Direktifi (90/396/EEC)

13.  Gaz veya Sıvı Yakıt Yakan Sıcak Su Isıtıcıları Direktifi (92/42/EEC)

14.  Sivil Amaçlı Kullanılan Patlayıcılar Direktifi (93/15/EEC)

15.  Tıbbi Cihazlar Direktifi (93/42/EEC)

16.  ATEX - Muhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Teçhizat ve Güvenlik Sistemleri Direktifi (94/9/EC)

17.  Gezi Tekneleri Direktifi (94/25/EC)

18.  Asansör Direktifi (95/16/EC)

19.  Basınçlı Teçhizat Direktifi (97/23/EC)

20.  Kablolu Taşıma Düzenekleri Direktifi (2000/9/EC)